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药物监管事务与政策理学硕士
MSc Drug Regulatory Affairs and Policy
简介
课程
案例
领取香港科技大学硕士留学申请手册
项目简介
专业方向
药学
入学时间
2/9月
项目时长
1年
项目学费
300000港币/年
培养目标
香港科技大学药物监管事务与政策理学硕士项目是一个高质量的课程，该项目的独特之处在于帮助学生成为制药公司和/或政府机构指导文件、法律和法规的高层管理人员和主要实践者。通过这种培训和接触，该项目的毕业生将能够在其职业生涯中管理制药、生物技术、医疗器械、诊断和保健产品公司以及政府机构的监管事务职位。
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申请要求
具有学士学位或同等学历，需要生命科学、商业管理、工程学、健康科学、法律、计算机科学、数学或其他相关学科背景<br>
具备制药、医疗器械或健康相关行业领域的相关工作经验者优先考虑
语言要求
| 类型 | 总分 |
小分要求
确认
|
| 雅思 | 6.5 | L:5.5 | R:5.5 | W:5.5 | S:5.5 |
| 托福 | 80 | / |
申请时间
2026Spring
开放时间
截止时间
2025-09-01
2025-11-01
Round 1
2026Fall
开放时间
截止时间
2025-09-01
2026-06-15
Round 1
课程设置
药品监管科学概论与质量源于设计
Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design
药物、生物制剂和医疗器械开发：领导角色
Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role
药物安全：从非临床开发到药物警戒
Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance
中国/美国/欧盟监管环境：程序和应用
China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications
生物技术业务运营
Business Operations of Biotechnology
生物标志物和医疗器械
Biomarkers and Medical Devices
药物发现与开发
Drug Discovery and Development
营养保健品和转基因产品
Nutraceuticals and Transgenic Products
全球制药政策：理由和利益相关者
Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders
生物制药：质量开发和文档
Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation
药品安全中的大数据、人工智能和机器学习
Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety
数字健康
Digital Health
药品市场准入：趋势与挑战
Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges
临床药理学和生物统计学
Clinical Pharmacology and Biostatistics
工业实习
Industrial Internship
监管事务顶点项目
Regulatory Affairs Capstone Project
产品开发管理
Product Development Management
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成功案例
香港科技大学药物监管事务与政策理学硕士研究生offer一枚
发布时间
2026年01月
学生姓名
C同学
毕业学校
江西中医药大学
本科专业
市场营销（中外合作办学）
基本背景
应届生，GPA90.5，雅思6.5、六级524.0
香港科技大学药物监管事务与政策理学硕士研究生offer一枚
发布时间
2026年01月
学生姓名
C同学
毕业学校
普渡大学西拉法叶分校
本科专业
public health
基本背景
已毕业，GPA2.97
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