南安普顿大学、牛津大学和卡迪夫大学的研究人员今天发布了一项临床试验的结果,该试验研究了抗病毒药物 molnupiravir 对 COVID-19 的有效性——这是正在进行的 PANORAMIC 试验中测试的第一种治疗方法。
在他们发表在《柳叶刀》杂志上的论文中,他们报告说,molnupiravir 并没有减少社区中接种了 COVID-19 疫苗的高风险成年人的住院率或死亡率。
然而,这种治疗与更快的恢复时间以及减少的病毒检测和载量相关——接受 molnupiravir 的参与者报告说与接受常规护理的参与者相比感觉更好。
南安普顿大学初级保健研究教授兼 PANORAMIC 联合首席研究员 Paul Little 说:
“PANORAMIC 是来自初级保健的最杰出的研究之一,不仅在持续的大流行期间采用高度创新的招募方法,而且为患者、他们的医生和决策者提供了一种新的抗病毒药物的及时、明确的证据——证明molnupiravir 可有效减少病毒载量和缓解症状,但对减少大量接种疫苗的人群的住院率没有任何好处。”
全景试用
Molnupiravir(商品名 Lagevrio)是新型抗病毒药物在社区早期治疗 COVID-19 的平台适应性试验(PANORAMIC)研究的第一种治疗方法,旨在确定哪些高风险人群最有可能受益来自针对 COVID-19 的新抗病毒疗法。该研究允许同时测试多种抗病毒药物。
Nuffield 初级保健健康科学系初级保健教授兼 PANORAMIC 联合首席研究员 Chris Butler 说:
“在社区中寻找有效、安全和可扩展的 COVID-19 早期治疗方法是我们研究应对持续的全球大流行的下一个主要前沿。”
“在社区中,治疗可能会产生巨大的影响和影响。但关于治疗谁的决定应始终基于严格的临床试验的证据,这些试验涉及最有可能开出药物处方的人。”
他继续说道:“PANORAMIC 提供的关于 molnupiravir 的证据将指导全球 COVID-19 的治疗决策。它正在从大流行内部迅速产生至关重要的临床证据,以指导大流行本身期间的护理,在这种情况下,决定了 molnupiravir 对几乎所有接种疫苗的人的影响。”
“我们不能忘记另一个持续的抗生素耐药性大流行,这部分源于在我们进行严格的临床试验以找出谁真正受益于治疗,谁没有受益之前大规模使用抗菌药物。在我们直接广泛使用之前,PANORAMIC 团队还在进行必要的试验并收集有关这些治疗的证据。”
牛津大学初级保健负责人兼联合试验负责人理查德霍布斯教授说:
“在第一个 PANORAMIC 结果中,来自 25,000 人的这些关键发现表明,大多数处于中高风险的 COVID 结果恶化的患者群体使用 molnupiravir 仅获得了症状改善。”
“严重后果的总体低发生率强化了 COVID 疫苗接种计划在减少死亡和住院方面的持续重要性,而 molnupiravir 没有额外的好处。”
发现
研究参与者在症状出现后五天内,并且年龄超过 50 岁,身体健康,或者年龄在 18-50 岁之间,存在使他们在临床上更容易受到伤害的潜在健康状况。
共有 25,786 名研究参与者被随机分配接受 molnupiravir 或常规 NHS 护理标准。
50 (0·4%) 参与者在 molnupiravir 组经历了严重的不良事件,45 (0·4%) 在常规治疗中。
接受 molnupiravir 治疗的亚组患者在第 7 天表现出病毒检测和病毒载量降低。
招募来自不同种族和文化背景的人参与临床试验对于确保可能受益于治疗的受众得到代表非常重要。
NIHR 临床研究网络医学主任 Nick Lemoine 教授说:
“PANORAMIC 是一项由 NIHR 资助的重要试验,它能够快速产生关于这种新抗病毒药物效果如何的证据和信息。”
“这项研究在高危人群中招募的速度和规模值得称道,这表明我们可以如何进行调整,使未来的试验更容易为更多样化的人群所接受。这也证明了参与这项试验的全科医生和研究人员,我们能够以如此快的速度招募到如此创纪录的人数。”
PANORAMIC 由牛津大学领导,由英国研究与创新 (UKRI) 和国家卫生与保健研究所 (NIHR) 资助。 (NIHR135366)。
该研究现在将继续研究新的抗病毒药物,如 Paxlovid。如需更多信息或报名,请访问 www.panoramictrial.org。
注:本文由院校官方新闻直译,仅供参考,不代表指南留学态度观点。