伊利诺伊州香槟市——伊利诺伊大学香槟分校法律学者与人合着的一篇新论文认为，加利福尼亚州提出的按成本生产和分销胰岛素的提议可能会改变游戏规则，从而遏制价格失控上涨 胰岛素和公共健康的福音。

教授 Jacob S. Sherkow 说，通过加州的 CalRx 生物仿制胰岛素计划降低胰岛素的价格——超过 700 万美国人使用的一种救命药物——可能是几十年来药物政策最重要和最具政治意义的胜利之一。 法律和医学博士以及伊利诺伊州 Carl R. Woese 基因组生物学研究所的附属机构。

Sherkow 说：“之前为降低最受欢迎的胰岛素类型所做的努力，包括各州试图对药品制造商施加价格压力，要么被法律挑战打倒，要么就是完全无效。” “但 CalRx 计划可能会为希望抑制处方药价格的州提供一条前进的道路。”

Sherkow 的合著者是布朗大学的 Eli Y. Adashi 和哈佛法学院的 I. Glenn Cohen。

CalRx 试图通过让加利福尼亚州在国有和管理的设施中或与制药承包商合作生产这种药物来降低胰岛素的价格。 Sherkow 说，由于该州正在生产这种药物，它可以设定自己的价格，“这意味着理想情况下，它可以将胰岛素的价格定得远低于当前的市场价格。”

“高价胰岛素恶化了许多美国人的健康状况。”他说。 “这会导致配给，这已被发现会增加糖尿病患者中风、心脏病发作、心力衰竭和终末期肾病的风险。”

据该报称，目前的市场价格约为每瓶胰岛素 300 美元。 如果 CalRx 以成本价出售胰岛素，“据估计，没有保险的患者每年可以节省多达 4,000 美元，更不用说与不必配给药物相关的所有健康益处。”Sherkow 说。

但由于加州和其他任何州都没有生产自己的仿制药进行销售的经验，因此这项提议充满了一些潜在的法律和后勤挑战，Sherkow 说。

“最大的障碍是监管：加利福尼亚州需要获得 FDA 的批准才能生产和销售其药物。”他说。 “这一直是对 CalRx 的批评的一个尖锐来源，特别是因为加利福尼亚州和任何其他州都没有尝试制造自己的药物，更不用说获得 FDA 批准上市的药物了。”

另一个潜在的障碍是需要通过经常有争议的国家预算过程来获得足够的持续资金。

“与任何其他药物一样，CalRx 品牌胰岛素的生产不仅取决于原材料成本，还取决于设施维护、人员、清洁、文件和法律费用。”Sherkow 说。 “如果新的加利福尼亚州州长，尤其是面临预算紧缩的新州长削减 CalRx 的预算，就好像它是州预算中的任何其他项目一样，那么这种潜在的缺乏未来资金的铁定保证是一个政治问题。”

“它也有可能引起胰岛素市场较大参与者的强烈反对，这意味着 CalRX 无法免受制药商的政治游说或其他形式的监管游戏。”

Sherkow 说，但如果成功的话，将金州变成药品制造商将是一项新的、历史性的卫生政策胜利。

“政策影响是巨大的。”他说。 “如果 CalRx 取得成功，它可以作为药物制造的典范，而不仅仅是胰岛素。 它可以解决药物短缺方面的差距，这是药物政策中一个不为人知的问题，尤其是在药物服务于少数患者群体或药物对患者来说成本过高的情况下。”

Sherkow 说，该模型还可以用于在公共健康福利高但保险范围有限的情况下销售处方药，例如为不符合其他联邦保险计划资格的未投保个人预防艾滋病毒的 PrEP。

“一家国营制造商也可以生产避孕药具等药物，这些药物通常可以买到，但由于宗教原因可能不在雇主保险计划范围内。”他说。

CalRx 胰岛素的市场不必局限于加利福尼亚人。 Sherkow 说，CalRx 可能会在全国范围内销售它，从而对价格和竞争产生规模经济效应。

“如果 CalRx 最终取得成功，它可以成为政府的最佳典范：在照顾最需要帮助的公民的同时消除市场效率低下的问题。”他说。

该论文由美国医学会杂志发表。

注：本文由院校官方新闻直译，仅供参考，不代表指南留学态度观点。