该试验由美国国家健康与护理研究所(NIHR)资助。

尽管接受主动监测的男性——包括定期检查癌症的检查——比接受放疗或手术的男性更有可能看到癌症进展或扩散，但这并没有降低他们生存的可能性。

该试验还发现，放疗和手术对泌尿和性功能的负面影响持续时间比之前认为的要长得多——长达 12 年。

牛津大学的首席研究员Freddie Hamdy 教授表示，研究结果表明，诊断出低危和中危局限性前列腺癌后的治疗决定不需要仓促行事。

“很明显，与许多其他癌症不同，前列腺癌的诊断不应该引起恐慌或仓促做出决定。”他说。“患者和临床医生可以而且应该花时间权衡不同治疗的好处和可能的危害，因为他们知道这不会对他们的生存产生不利影响。”

该试验在英国九个中心进行，是同类研究中运行时间最长的。它是第一个全面评估三种主要治疗方案的方法：针对局限性前列腺癌男性的主动监测、手术（根治性前列腺切除术）和激素放射治疗。

1999 年至 2009 年间，英国 1,643 名 50-69 岁的男性在 PSA 验血后被诊断患有局限性前列腺癌，他们同意随机接受主动监测 (545)、根治性前列腺切除术 (553) 或根治性放疗 (545) )。研究小组平均跟踪这些男性超过 15 年，以测量死亡率、癌症进展和扩散以及治疗对生活质量的影响。

他们发现，大约 97% 的被诊断患有前列腺癌的男性在诊断后存活了 15 年，无论他们接受了何种治疗。大约四分之一接受主动监测的男性在 15 年后仍未接受过任何侵入性癌症治疗。

所有三组患者在总体身心健康方面都报告了相似的总体生活质量。但研究发现，手术或放疗对泌尿、肠道和性功能的负面影响持续时间比之前想象的要长得多。

在 2016 年发布的早期研究结果中，研究人员发现，经过十年的随访，积极监测癌症的男性发现癌症进展或转移的可能性是其他组的两倍。假设这可能会导致男性在较长时间内接受主动监测的存活率较低。然而，15 年随访的结果表明情况并非如此，所有群体的存活率都同样很高。

Freddie Hamdy 教授说：“这是一个非常好的消息。大多数患有局限性前列腺癌的男性可能会活很长时间，无论他们是否接受侵入性治疗以及他们的疾病是否已经扩散，因此没有必要快速做出治疗决定，而且可能会造成伤害。”

“现在也很清楚，一小群患有侵袭性疾病的男性无法从目前的任何治疗中获益，无论这些治疗是在早期进行的。我们既需要提高识别这些病例的能力，也需要提高治疗它们的能力。”

布里斯托大学的共同研究者Jenny Donovan 教授说：“患者和医生现在掌握了有关治疗的长期副作用的必要信息，以便更好地了解其益处和危害之间的权衡。在决定治疗时不再需要考虑生存——因为这对所有三种选择都是一样的。现在，诊断出患有局限性前列腺癌的男性在做出选择哪种治疗的艰难决定时可以使用自己的价值观和优先事项。”

该试验还强调了当前预测哪些前列腺癌可能快速生长和扩散的方法存在缺陷。最初，所有招募到试验中的人都被诊断出患有局部癌症，其中 77% 被认为是低风险。使用更现代的方法进行的重新评估表明，现在有更多的人被认为是中度风险——在大约 30% 的男性中，这种疾病已经扩散到前列腺以外。这意味着研究参与者的疾病等级和分期比最初想象的要高。尽管有这一发现，死亡率仍然很低，即使患有中间疾病的男性延迟或没有接受根治性治疗。一些随后死于前列腺癌的男性在诊断时被评估为低风险，研究人员强调这是一个值得关注的问题。

EAU 科学大会办公室主席兼杜塞尔多夫大学泌尿科医生彼得·阿尔伯斯教授说：“在积极监测下观察到的更大的疾病进展并未转化为更高的死亡率这一事实对泌尿科医生和患者来说既令人惊讶又令人鼓舞。今天的主动监测和活检方案比进行这项试验时先进得多，因此我们有可能进一步改善这些结果。这对患者来说是一个重要的信息，即延迟治疗是安全的，尤其是因为这也意味着延迟副作用。”

“但同样清楚的是，我们对这种疾病的生物学知识仍然不够了解，无法确定哪些癌症最具侵袭性，因此迫切需要对此进行更多研究。”

报告：“十五年更新 PROTECT 试验——第一部分：肿瘤学”和“十五年更新 PROTECT 试验——第二部分：QoL”将于 2023 年 3 月 12 日星期日在米兰举行的 EAU23 大会上发表。

注：本文由院校官方新闻直译，仅供参考，不代表指南者留学态度观点。