在向澳大利亚药品监管机构提交的数十万份获得医用大麻的特殊申请中,慢性疼痛是给出的首要理由。
有这么多人寻求药用大麻素治疗疼痛,你会期望有强有力的证据证明它是一种有效的治疗方法。但从临床研究和独立的、高质量的、对进行良好的随机对照试验的“系统”评价来看,这样的证据很难找到。
这些评论一直发现医用大麻素只有很小的影响;对于大多数参加试验的人来说,他们的痛苦并没有减少。在所有经过审查的试验中,每24人中只有一人在使用医用大麻后经历了临床意义上的疼痛减轻。
这意味着,即使有一小部分人可能减轻了疼痛,但对大多数人来说,医用大麻素并不能在临床上对他们的疼痛产生有意义的改变,或者至少不会比安慰剂产生更大的效果。那些确实有好的结果的人通常有非常特定的疼痛类型——例如,与多发性硬化症有关的疼痛。
尽管缺乏证据,澳大利亚人仍继续每月支付数百或数千美元购买尚未获得监管机构治疗用品管理局(TGA)批准的药物。
虽然医用大麻素是什么没有统一的定义,但它们通常被理解为由大麻植物材料制成的药物,或合成的物质,与大麻植物的主要活性成分delta-9-四氢大麻二酚(通常称为THC)和大麻二酚(CBD)具有类似的治疗效果。
在澳大利亚,大多数大麻素产品都没有得到TGA的批准。相反,它在一种特殊的访问方案下提供了对未经批准的产品的访问,这意味着即使某些产品尚未注册或被证明有效,也可以获得豁免。
在产品注册过程中,会对产品是否有效及其安全性进行评估。
获得豁免的产品仍然需要含有已知成分,但不需要进行临床试验来证明它们有效。
医用大麻在澳大利亚仍然很昂贵,因为它没有受到澳大利亚药物福利计划的补贴,该计划要求药物经过评估,既有效又具有成本效益。
在澳大利亚,尚未对医用大麻素产品进行评估,以满足治疗疼痛的这一证据标准。一种产品被评估用于多发性硬化症,但它是否安全,是否比标准治疗方法更好的证据不足以支持在澳大利亚补贴这种药物。
因此,即使该产品在澳大利亚获得批准,也没有补贴。在澳大利亚,唯一一种既注册又获得补贴的医用大麻素产品是用于治疗一种罕见的儿童癫痫的大麻二酚。
人们对CBD作为一种治疗疼痛的成分很感兴趣。CBD通常是首选,因为它不会像四氢大麻酚那样产生“快感”和镇静作用。
然而,没有明确的证据表明CBD对疼痛有效,很少有研究检查单独使用CBD的效果。那些将CBD作为单一成分进行研究的人没有提供证据证明它对疼痛有效。
鉴于研究人员已经对药用大麻素进行了大量的疼痛试验,以及大量的系统综述总结了证据,这个问题并不一定是缺乏研究,而是缺乏证据表明益处大于潜在危害。
最近的一份Cochrane综述总结道:
“大麻药物在慢性神经性疼痛中的潜在益处可能被其潜在的危害所超过。”
尽管如此,在特定患者群体或特定临床条件下进行的进一步研究可能会确定哪些条件或患者群体的益处更大。
与此同时,国际疼痛研究协会(IASP)表示,在证据不断积累的同时,它将医用大麻视为一个研究领域,而不是临床实践。
同样,澳大利亚疼痛治疗专业医学院疼痛医学学院表示,药用大麻不应在临床试验之外使用。
然而,许多人在流行媒体上读过文章后,对大麻素治疗疼痛的效果抱有不切实际的期望。
随着时间的推移,进一步强有力的临床试验可能会为大麻素作为一种注册的、有补贴的药物广泛使用提供所需的证据。
如果这种情况发生,它将为患者节省资金,并为临床医生提供关于医用大麻素在疼痛治疗中的地位的更明确的指导。
与此同时,参与临床试验是获得药用大麻治疗疼痛和提供新证据的一种方式。
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