加州大学旧金山分校和约翰霍普金斯大学今天扩大了UCSF-JHU阿片类药物行业文档档案，增加了来自Insys therapeutics的100万页记录，该公司生产和销售芬太尼喷雾Subsys。

这些文件源于对这家总部位于亚利桑那州的公司的诉讼，该公司专门生产治疗癌症疼痛的药物。 Subsys是一种快速有效的阿片类止痛药，FDA仅批准用于治疗已经接受全天候阿片类药物治疗的癌症患者的疼痛。

今天公布的阿片类药物档案记录(约76万份文件，其中大部分是电子邮件)显示，Insys不正当地出售了大量成瘾产品，用于非癌症颈背痛等非标签外用途。 这些文件还揭示了该公司如何向医生施压，并部署欺骗性营销，以增加销售额，赚取数百万美元的利润。

约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院流行病学和医学教授、药物安全与有效性中心联合创始主任G. Caleb Alexander说:“Insys的记录生动地说明了阿片类药物流行的根本原因之一——旨在防止芬太尼和其他潜在危险的受控物质不适当使用的安全措施普遍失败。” 亚历山大曾在联邦和州阿片类药物诉讼中担任有偿原告专家。 “这些药物被给予了成千上万不需要它们的患者，他们根本不应该服用这些药物。”

“insys的记录生动地说明了阿片类药物流行的根本原因之一——旨在防止芬太尼和其他潜在危险的受控物质不当使用的安全措施普遍失败。”

Insys Therapeutics成立于1990年，于2002年注册成立，通过销售TIRF(经粘膜立即释放芬太尼)药物，开拓了阿片类药物市场利基，该药物旨在治疗已经服用其他阿片类止痛药的癌症患者的“突破”疼痛。 Subsys是该公司的专利喷雾输送TIRF，于2012年推出。 2015年，Subsys的处方业务为Insys带来了3.3亿美元的净收入。

在一名前Insys员工提起举报人诉讼后，美国卫生与公众服务部监察长办公室于2013年对Insys的销售和营销行为进行了调查。 大量开Subsys处方的医生被逮捕，促使该公司受到进一步调查。 州、县、市和个人对Insys提起诉讼，许多诉讼被合并为多地区案件。 在2019年的一次联邦刑事审判中，Insys的高管，包括该公司的创始人和其他四名高管，被判犯有共谋敲诈罪。

2019年6月，Insys与司法部就刑事和民事指控达成和解，同意支付2.25亿美元。 该公司申请破产，将Subsys许可证出售给另一家制药公司，并于2019年停止销售药品。 破产和解协议规定，Insys所有与Subsys和Syndros(一种非阿片类Insys产品)有关的销售、推广、营销、合规和报销或付款的记录都必须公开。

加州大学旧金山分校药学院(UCSF School of pharmacy)临床药学教授多里·阿波罗尼奥(Dorie Apollonio)说:“如果没有这些公司文件，Insys贿赂医生开药的阴谋就不明显了。” “了解这一事件发生的细节将有助于决策者促进有证据依据的公共卫生政策，并保护公众免受导致不当使用处方药的犯罪、不道德和危险行为的影响。”

芬太尼制药商如何贿赂医生，伤害患者，并收集了数百万美元/今日美国

阿片类药物行业文档档案馆由加州大学旧金山分校和约翰霍普金斯大学于2021年3月推出，作为免费的公共资源。 该数字存储库包括地方和州政府以及部落社区对阿片类药物制造商、分销商、药房和顾问提起诉讼时公开披露的文件。

几十年来，随着阿片类药物成瘾和死亡人数的增加，公众对制造和销售处方止痛药的隐藏业务知之甚少。 从那以后，成千上万的诉讼让人们看到了该行业的秘密和做法。 档案馆正在收集尽可能多的文件，并将其共享给公众查阅和研究。

档案详细记录了阿片类药物的营销、销售、分发、处方和分发的误导性、欺骗性、有时是非法的方式。 它显示了有多少阿片类药物诉讼的被告试图增加他们知道会上瘾和致命的药物的销售。

Insys文件的加入将使档案馆的阿片类药物行业文件收藏增加到220多万份。 该档案可能对许多不同方面都有用，包括受到阿片类药物危机伤害的家庭，以及媒体、医疗保健从业者、学生、律师和研究人员。

文件是全文可搜索的，包括来自许多不同公司的一系列相关材料，包括公司电子邮件、备忘录、演示文稿、销售报告、预算、审计报告、美国缉毒局简报、会议议程和会议记录、专家证人报告和审判记录。

阿片类药物档案以UCSF开创性的真相烟草行业文档档案为蓝本，该档案促进了科学和公共卫生发现，影响了美国和世界各地的烟草政策。 与同类文件一样，阿片类药物档案旨在容纳诉讼继续进行时来自未来和解和判决的新文件。

根据美国疾病控制和预防中心的数据，美国第一波阿片类药物过量死亡始于20世纪90年代阿片类药物处方的增加，至少自1999年以来，与处方阿片类药物有关的过量死亡人数不断增加。 根据美国疾病控制与预防中心的数据，在1999年至2020年期间，美国有超过56.4万人因处方和非法阿片类药物过量致死。 白宫经济顾问委员会最近的分析估计，阿片类药物流行在2018年造成了6960亿美元的损失，2015年至2018年期间的损失超过2.5万亿美元。

注：本文由院校官方新闻直译，仅供参考，不代表指南者留学态度观点。