根据英国伯明翰大学和Mapi研究信托基金会之间的合作协议,一份经过验证的症状负担问卷™ 现在可翻译成数百种语言,并支持纳入数字平台,该问卷将帮助医学研究人员解开长冠状病毒的复杂性,并开发或测试新的治疗方法。
目前全球有超过1亿人被认为受到长冠病毒的影响。然而,研究这一复杂疾病的尝试已经被广泛而多变的症状星座所扼杀,这些症状可以影响身体的许多器官,患者告诉研究人员,现有的调查问卷并没有完全捕捉到他们症状的广度。
长冠症状负担问卷™(SBQ™-LC)由伯明翰大学患者报告结果研究中心的团队开发,以应对这一挑战。
虽然长冠病毒的根本原因尚不清楚,但准确、可靠地记录最完整的症状名册仍然很重要,这样我们就可以创建可以比较或合并的患者体验数据集。
萨拉·休斯博士,应用健康研究所研究员
SBQ™-LC根据国际最佳实践和监管指南设计,使用现代方法从16个领域(症状类别)捕获症状,并使用一个衡量症状对日常生活影响的量表,已在全球50多个国家获得使用许可。
虽然最著名的长冠症状是疲劳和脑雾,但最新研究表明,症状清单还包括恶心和呕吐、大小便失禁、勃起功能障碍和脱发,世界卫生组织最近敦促各国加快康复和康复研究。
伯明翰大学与Mapi研究信托基金会的合作关系意味着,该问卷可以通过严格的语言验证过程进行电子迁移、翻译和跨文化验证,以支持国际研究工作,以更多地了解这种疾病,确定治疗方案,并改善世界各地受该病影响的患者的临床管理。
Mapi研究信托基金会临床结果评估(COA)开发人员和版权所有者合作主管Caroline Anfray解释说:“COA的高质量补充材料确保了不同版本和翻译之间的一致性。可靠的用户指导对于确保coa的完整性和所收集结果的准确性至关重要。Mapi研究信托基金致力于临床试验资源的最高标准,我们代表伯明翰大学的使命将确保SBQ™-LC被跨语言、国家和技术的研究团队一致和适当地使用。”
SBQ提供了一种模块化方法,可选择收集全面数据,或仅收集与特定症状集群相关的数据。将原始评分转换为通用指标(0-100)可以轻松比较不同症状领域的评分,提供疾病负担及其对日常生活影响的真实情况,其评分可用于支持批准长冠肺炎新疗法的监管决策。
萨拉·休斯博士,应用健康研究所研究员
伯明翰应用健康研究所研究员Sarah Hughes博士领导了设计和验证SBQ™-LC的项目团队。她说:“该问卷旨在全面捕捉症状,同时对患者来说也不是负担,因为他们可以在纸上或通过数字应用程序完成。”
SBQ™-LC上的完整领域列表包括:呼吸、疼痛、循环、疲劳、记忆、思维和交流、运动、睡眠、耳鼻喉、胃和消化、肌肉和关节、心理健康和福祉、皮肤和头发、眼睛、生殖健康(男性/女性)和其他症状。
休斯博士补充说:“虽然长冠病毒的根本原因尚不清楚,但准确、可靠地记录最全面的症状仍然很重要,这样我们就可以创建可以比较或巩固的患者体验数据集。”
“SBQ提供了一种模块化方法,可选择收集全面数据,或仅收集与特定症状群相关的数据。将原始分数转换为通用指标(0-100)可以轻松比较不同症状领域的分数,提供疾病负担及其对日常生活影响的真实情况,其分数可用于支持批准长冠状病毒新疗法的监管决策。”
临床医生和学术研究人员可以在这里申请非商业许可证。获取翻译和电子版:有兴趣访问SBQ™-LC现有翻译和/或将其开发成新语言的公司或研究人员应通过ePROVIDE平台上的SBQ™-LC网页向Mapi研究信托基金提交请求。
Sarah Hughes博士将于12月9日星期五11.30(格林尼治标准时间)在BMJ研究论坛上发表讲话。此次活动将在英国伦敦BMA House举行
注:本文由院校官方新闻直译,仅供参考,不代表指南者留学态度观点。