前联邦议员凯伦·菲尔普斯博士本周谈到了她和她的妻子在大约 18 个月前接种 COVID-19 疫苗后遇到的医疗问题。

菲尔普斯在向议会提交的关于长期COVID的调查中说，她的妻子杰基·斯特里克-菲尔普斯在第一次接种疫苗后一直存在神经系统问题。菲尔普斯本人在第二次服药后经历了呼吸困难和血压波动。

这引发了公众对COVID-19疫苗后严重副作用（称为“不良事件”）的讨论。

我们是疫苗专家，虽然我们不能具体评论菲尔普斯的担忧，但以下是跟踪、确认和预防不良事件的方式。

了解新的健康问题

在任何新的大规模疫苗推广中，有些人在新疫苗接种后的一段时间内都会遇到严重的医疗问题，并想知道“是疫苗吗？

当问题的原因不确定、没有得到很好的理解或最近才被描述时，情况尤其如此。人们自然想知道问题的原因。

良好的疫苗安全系统可以解决这些问题。接种疫苗后一段时间内发生的状况是一个明显的标准。但在确定一件事是否导致另一件事时，其他因素至关重要。

考虑这些其他因素很重要，因为并非接种疫苗后发生的所有事情都是由于疫苗造成的。心脏病发作、中风、新的自身免疫性疾病和死亡都可能在接种疫苗后不久发生。关键问题是疫苗是否引起或恶化了疾病的风险。

跟踪新的不良事件

强大的疫苗安全系统旨在识别和调查与疫苗有关的潜在新健康问题。

安全性评估在产品开发的早期就开始了，然后进行临床试验评估。临床试验，包括COVID-19疫苗，将接种疫苗的一组与接受安慰剂（或其他疫苗）的另一组进行比较。

这些试验规模很大 - 大约20，000-30，000人受到数月的密切监测 - 但只能检测到相对常见的副作用。

全球已接种了超过130亿剂COVID-19疫苗。随着疫苗被给予更广泛的人群，许多国家（包括澳大利亚）监测罕见和严重的副作用。

在190多个国家的全体人口中进行了安全监测。详细的流行病学研究也包括数百万人。这些研究着眼于接种疫苗后不久的人患某种疾病的风险是否增加，与其他时间或未接种疫苗的人相比。

那么他们发现了什么？

在疫苗推出后的几个月内发现了一些由 COVID-19 疫苗引起的罕见但严重的事件。

血栓形成伴血小板减少综合征是一种严重但罕见的凝血障碍。它发生在大约每 50，000 剂阿斯利康 COVID-19 疫苗中的一剂中，澳大利亚报告了 173 例病例。这很快被报道，其发现影响了 COVID-19 疫苗的推广。

心肌炎（心肌炎症）更常见，尤其是在接种 mRNA 疫苗后的十几岁男孩和年轻男性中（辉瑞 COVID-19 疫苗每接种 100，000 剂，每 100，000 剂约 2 至 10 例）。虽然大多数与疫苗相关的心肌炎患者症状轻微，并在数天或数周内康复，但少数人患有更严重的疾病或长期症状。

与 COVID-19 疫苗相关的其他罕见疾病包括过敏反应、吉兰-巴雷综合征和免疫性血小板减少症。但是，在没有接种疫苗的情况下，这些事件的风险低于COVID-19本身的严重风险。

有许多“信号”或建议表明其他情况与COVID-19疫苗有关。例如，最近的一项研究表明，一种常见的综合征称为体位性心动过速综合征 （POTS） 发生在疫苗接种后，但在 COVID-19 本身之后更常见五倍。然而，正如该研究的作者所指出的那样，需要进一步的研究。

其他信号根本没有证据证实。

世卫组织全球疫苗安全咨询委员会定期发布声明，调查和确认任何新的疫苗安全信号。

那么澳大利亚如何追踪疫苗问题呢？

澳大利亚通过治疗用品管理局（TGA）和卫生部门监测和评估疫苗安全性，独立疫苗安全科学家和一系列临床专家密切参与，具体做法是：

1）要求临床医生和患者向TGA报告疫苗接种后的任何不良事件

TGA详细检查许多严重不良事件，有时通过专家小组。其他人被跟踪和分类，看看他们是否以异常高的比率被报告。

截至 2022 年 11 月中旬，TGA 已处理了超过 136，000 份 COVID-19 疫苗报告。并非所有报告都代表由疫苗引起的事件，但报告有助于识别异常模式，包括将疫苗接种后的疾病发生率与未接种疫苗人群中通常出现的疾病率（背景比率）进行比较。

TGA确认收到报告，但不定期对个别案件提供反馈。在某些情况下，如果需要进一步的信息来完成或评估不良事件报告，则会联系报告人。

2） 使用主动监控系统，包括 AusVaxSafety

研究人员在接种疫苗后定期对数百万人进行调查，以寻找新信号并发布每两周一次的实时报告。

这些报告和同行评审的研究表明，COVID-19疫苗具有非常好的安全性，包括患有一系列预先存在的疾病的人。这些人从疫苗接种中受益最大，因为他们患COVID-19并发症的风险最高。

3）监测接种疫苗后理论上可能存在风险的疾病

这发生在疫苗开发、临床试验和项目推广的所有阶段，通常使用专门设计的研究和长期随访。

4） 从其他国家、跨国集团和疫苗制造商处获取信息和安全报告

这是连续进行的。例如，血栓形成伴血小板减少综合征（罕见的凝血障碍）首先在欧洲报道，心肌炎在以色列报道。

5）查看使用大型电子健康数据库的研究，以检查疫苗接种与健康状况之间的积极或消极联系

这些类型的研究表明，麻疹，腮腺炎和风疹疫苗与自闭症之间没有联系。他们必须考虑许多因素，例如COVID-19本身。

例如，丹麦最近的一项尚未经过同行评审的研究表明，与仅接种两剂 COVID-19 疫苗的人相比，接种加强剂的人在感染奥密克戎四个月后出现的新健康问题更少。

6）利用全国专科临床医生网络支持全科医生和专家评估有复杂免疫问题的患者

这包括有关接种疫苗之前或之后的健康状况以及如何处理额外疫苗剂量的问题。

接种疫苗后出现不良反应怎么办？

首先要做的是报告它。患者或临床医生都可以向TGA报告不良事件。

其次，确保您的医疗保健由全科医生和/或专家管理，他们可以调查所有可能的原因，并根据需要寻求专家支持。

当罕见的不良事件被证明是由疫苗引起的时，人们应该得到补偿。

2021 年 8 月，澳大利亚政府宣布了一项计划，以支持因接种 COVID-19 疫苗而患有严重健康状况的个人，并加入许多其他国家/地区。

尽管实施缓慢，但无过错疫苗补偿是全面疫苗安全计划的关键组成部分。我们建议确保此计划得到优化，并且还包括所有疫苗，而不仅仅是COVID-19疫苗。

透明度至关重要

重要的是要就疫苗接种的益处和风险进行公开和循证的讨论——无论是对COVID-19还是其他疫苗可预防的疾病。

疫苗显然可以挽救生命。最近的一项研究估计，由于COVID-19疫苗，在计划推出的第一年死亡人数减少了2000万。

然而，实现高覆盖率的关键是信心，这需要疫苗安全性的透明度，以及事实和同理心的沟通。

注：本文由院校官方新闻直译，仅供参考，不代表指南者留学态度观点。