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牛津大学 | Molnupiravir不能减少高危接种者的COVID-19住院率
指南者留学 2022-12-28 19:45:50
阅读量:1219

然而,这种治疗与更快的恢复时间和减少病毒检测和载量有关——接受molnupiravir治疗的参与者报告说,与接受常规治疗的参与者相比,他们感觉更好。

 

Molnupiravir(品牌名Lagevrio)是新型抗病毒药物在社区早期治疗COVID-19的平台适应性试验(全景试验)研究的第一种治疗方法,旨在确定哪些高风险人群最有可能受益于针对COVID-19的新型抗病毒治疗。这项研究允许多种抗病毒药物同时进行测试。

 

纳菲尔德初级保健健康科学系初级保健教授、panorama联合首席研究员Chris Butler说:

 

“在社区中寻找有效、安全、可扩展的COVID-19早期治疗方法是我们应对当前全球大流行研究的下一个主要前沿。在社区中,治疗可以产生巨大的影响和影响。但是,关于治疗谁的决定应该始终基于严格的临床试验的证据,这些试验涉及最有可能被开处方的人。”

 

“全景公司提供的关于molnupiravir的证据将指导全球COVID-19的治疗决策。它正在从大流行期间迅速生成极其重要的临床证据,以指导大流行期间的护理,在这种情况下,确定molnupiravir对几乎所有接种疫苗的人的影响。”

 

“我们不能忘记另一种正在流行的抗生素耐药性,这在一定程度上源于我们在进行严格的临床试验之前大规模使用抗菌药物,以找出谁真正受益于治疗,谁没有。”panorama团队也正在进行必要的试验,并收集有关这些治疗方法的证据,然后再直接广泛使用。”

 

理查德·霍布斯教授是牛津初级保健的负责人,也是联合试验的负责人,他说:

 

“在第一个全景结果中,来自25,000人的这些关键发现表明,大多数中度至高风险的COVID结果更糟糕的患者群体使用molnupiravir仅获得症状改善。”

 

“总体严重结局率较低,这强化了COVID疫苗接种计划在减少死亡和住院治疗方面的持续重要性,而molnupiravir没有额外的好处。”

 

研究参与者在症状出现后5天内,要么年龄在50岁以上,身体健康,要么年龄在18-50岁之间,有潜在的健康状况,使他们在临床上更容易受到伤害。共有25786名研究参与者被随机分配接受molnupiravir或通常的NHS标准治疗。

 

在molnupiravir组,50名(0.4%)患者出现严重不良事件,常规治疗组45名(0.4%)患者出现严重不良事件。

 

接受molnupiravir治疗的亚组患者在第7天病毒检测和病毒载量降低。

 

招募来自不同种族和文化背景的人参与临床试验对于确保可能受益于治疗的受众有代表性非常重要。

 

全景制药、多样性和包容性负责人Mahendra G Patel教授说:

 

“我们决心在招聘过程中尽可能做到包容。为此,我们一直在与国家和地方社区、宗教组织以及国家和区域药房网络密切合作,以帮助尽可能多的人,包括来自不同种族社区的人,更容易看到全景试验。”

 

“我很高兴看到我们的招聘策略在所有种族和高度贫困地区都取得了巨大成功。这是对所有参与支持世界上最快、规模最大的招募随机介入临床试验的人的不可思议的证明。”

 

南安普顿大学初级保健研究教授、panorama联合首席研究员保罗·利特尔说:

 

“panorama是来自初级保健的最引人注目的研究之一,不仅在持续的大流行期间具有高度创新的招募方法,而且为患者、他们的医生和政策制定者提供了及时、明确的证据,证明molnupiravir在降低病毒载量和缓解症状方面有效,但在大量接种疫苗的人群中,对减少入院率没有任何好处。”

 

卡迪夫大学试验研究中心主任、panorama联合负责人Kerry Hood教授说:

 

“panorama试验展示了当人们共同努力为每个人创造治疗证据时,无论你是谁或你住在哪里,我们可以取得什么成就。我们在创纪录的时间内提供了关于molnupiravir的答案,并在英国所有四个国家的初级保健试验中展示了可以快速提供的药物。”

 

NIHR临床研究网络的医学主任Nick Lemoine教授说:

 

“panorama是国家卫生研究院资助的一项重要试验,能够快速生成关于这种新型抗病毒药物效果如何的证据和信息。”

 

“这项研究在高危人群中招募的速度和规模值得称赞,这表明我们可以适应未来的试验,让更多样化的人群更容易接受。”这也证明了参与这项试验的全科医生和研究人员能够如此迅速地招募到创纪录的人数。”

 

诺丁汉大学医学与健康科学学院副校长、该研究的合著者乔纳森·范-塔姆教授爵士说:

 

“虽然最初发现molnupiravir可以很好地减少Covid患者的住院率,但这些患者都是未接种疫苗的患者。”

 

“这项最新的研究在高度接种疫苗的人群中重复了这一实验,证明疫苗的保护作用如此之强,以至于在进一步减少住院和死亡方面,这种药物没有明显的好处。”

 

“然而,症状持续时间和病毒脱落都显著减少了,我们必须等待更长的时间才能知道长COVID是否会有任何明显的影响。”

 

“这项研究是一个很好的例子,它说明了为什么像这样大规模的、严格的、前瞻性的试验对于评估药物的有效性是如此重要,以确保它们只用于对他们的护理有实际好处的患者。”

 

全景由牛津大学领导,由英国研究与创新(UKRI)和国家卫生与保健研究所(NIHR)资助。(NIHR135366)。

 

该研究现在将继续研究新的抗病毒药物,如Paxlovid。欲了解更多信息或报名,请访问www.panoramictrial.org

 

注:本文由院校官方新闻直译,仅供参考,不代表指南者留学态度观点。

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