仅去年一年，美国就有 300 万人患有阿片类药物使用障碍，另有 150 万人患有甲基苯丙胺滥用问题。

但是威斯康星大学麦迪逊药学院威斯康星大学跨学科精神活性物质研究中心 (TCRPS) 的两项新的突破性临床试验旨在用一种有前途的精神活性药物裸盖菇素来解决这些紧迫问题。

该药物对患有抑郁症和滥用烟酒的患者显示出令人鼓舞的结果。现在，威斯康星大学麦迪逊分校的一个研究小组正在研究使用裸盖菇素来帮助减少阿片类药物和甲基苯丙胺的滥用。

该团队包括 Paul Hutson——该校药学实践和转化研究部教授兼 TCRPS 创始主任——以及威斯康星大学医学与公共卫生学院教员 Randall Brown 和 Christopher Nicholas。

这两项临床试验代表了裸盖菇素使用及其灵活设计方面的开创性先河。

“我们已经有证据表明 psilocybin 可以做一些非凡的事情来提高患者获得和处理关于他们的生活和经历的重要见解的能力。”这两项研究的共同研究者 Hutson 说。 “我们很高兴看到它可以按照同样的思路为因药物滥用而苦苦挣扎的患者做些什么，其中许多人有重叠的心理健康状况。”

这两项试验都是开放标签的单臂试验，这意味着没有对照组或安慰剂。试验的目标是测试安全性和可行性——一旦确定，这一基础工作将允许未来研究治疗的有效性。

这些试验的每个参与者都将接受心理筛查和至少六个小时的预备咨询。然后，参与者将接受至少一剂 25 毫克剂量的裸盖菇素，并在药学院专门的临床研究设施中由两名治疗师观察八小时——这是一个无与伦比的空间，类似于客厅，装饰有居家般的舒适感和监控技术以确保研究的可复制性。

监测后，参与者将在威斯康星大学医院的临床研究室过夜，然后在出院前与心理学家进行整合或汇报。

“为了达到最佳治疗效果，迷幻药需要与患者的充分准备和筛查相结合，以确认他们适合接受这些药物，由训练有素的治疗师参加，然后他们会进行一次或多次整合会议，以便他们可以对自己的经历进行一些指导性的解释。”Hutson 说。 “我们还认识到需要为患者提供后续支持，以加强所需的行为和生活方式改变。这对这个患者群体来说可能是一个挑战。”

第一剂后 4 周，参与者可以选择服用 25 或 50 毫克的第二剂，具体取决于他们第一次是否获得足够的迷幻体验。

“与其他裸盖菇素研究显着不同的一个组成部分是增加阿片类药物和甲基苯丙胺研究剂量的选择。”Hutson 说。 “这并不常见，将检验是否对迷幻剂的结果有剂量反应的想法。”

药物试验的参与者通常面临严格的资格标准，但威斯康星大学麦迪逊分校的团队正在重新考虑历史上的排除条件，以支持包括更能代表滥用阿片类药物或甲基苯丙胺的人。

Brown 说：“如果我们要招募一个在普遍性方面对临床实践更有帮助的患者样本，我们需要仔细考虑这种资格平衡以及哪些问题可能会影响安全性。”

参与者的最后一次随访是在最后一次给药后两个月，届时将评估患者的迷幻体验和物质使用的任何变化。

从历史上看，针对甲基苯丙胺使用障碍的临床试验会导致许多参与者退出，从而影响结果。临床试验相当严格且耗时，因此这两项研究设计得尽可能灵活。

该团队正在招募积极使用甲基苯丙胺的人——该研究的另一个方面开辟了新天地。通常，药物滥用试验的参与者已经戒毒并稳定下来。研究活跃用户将使研究人员能够通过 MRI 扫描更仔细地研究成瘾和裸盖菇素如何影响大脑。将在每次裸盖菇素给药前后进行扫描，以获取有关大脑中与成瘾、心理健康和幸福感相关的网络在整个研究过程中如何变化的早期数据。

“我们希望能够将这些变化与各种结果指标相关联，无论是情绪、成瘾相关结构、幸福感还是情绪指标，”甲基苯丙胺研究的首席研究员尼古拉斯说。

由布朗领导的探索裸盖菇素治疗阿片类药物使用障碍的临床试验也标志着新的领域。

“阿片类药物使用障碍研究确实是同类研究中的第一个，”布朗说。 “在阿片类药物使用障碍的情况下，还没有任何关于裸盖菇素的研究。”

Brown 说，研究那些滥用阿片类药物的人需要额外考虑一些安全性，因为芬太尼和类似药物会伴随过量服用和死亡率相关的风险。用丁丙诺啡预防戒断症状可以帮助个人避免使用风险更高的街头毒品。

阿片类药物使用障碍研究于 2021 年开始，甲基苯丙胺使用障碍研究正在开始招募。尽管这两项研究都处于早期阶段，但研究团队预计它们将增加对裸盖菇素的科学和文化理解。该团队希望破除的一个迷思是，用裸盖菇素治疗只是用一种药物换另一种药物。

“没有证据表明裸盖菇素和 LSD 是致瘾剂，”Hutson 说。

尽管在一系列条件下都有令人鼓舞的发现，但临床环境——不仅仅是迷幻剂本身——是患者成功的关键。

“它们不是快速解决方案。”尼古拉斯说。 “他们有可能对许多心理健康和物质使用障碍非常有帮助，但这是一个完整的一揽子治疗，包括前后咨询，以准备和理解这些经历。”

注：本文由院校官方新闻直译，仅供参考，不代表指南留学态度观点。