该试验将比较质子束治疗(可以更精确地瞄准放射治疗束)和标准放射治疗对放射治疗后长期心脏问题风险更大的患者的影响。

这将有助于确定质子束治疗是否有助于向乳房组织输送足够剂量的放射治疗，同时最大限度地减少向心脏输送的脱靶辐射。

该试验将在英国计划的22个地点招收192人。被分配接受质子束治疗的人将在曼彻斯特的克里斯蒂NHS基金会信托基金或伦敦大学学院医院NHS基金会信托基金接受治疗，并为那些远离家乡的人提供住宿。

PARABLE试验由剑桥大学、伦敦癌症研究所和皇家马斯登NHS基金会信托基金的研究人员领导，由英国癌症研究资助的癌症研究所(ICR)的临床试验和统计部门管理。它由国家卫生与保健研究所和医学研究委员会合作提供资金。NHS质子中心- UCLH和Christie -也为试验方案的开发提供了专家指导。

在英国，每年有超过3万名乳腺癌患者在手术后接受放射治疗。标准的乳腺癌放射治疗使用高能x射线杀死癌细胞。除了降低癌症复发的风险，放射治疗还可以提高生存率。

标准的乳腺癌放射治疗对绝大多数人都非常有效，其好处远远超过小副作用。然而，放射治疗导致晚年心脏问题的风险非常小(接受治疗的人不到1%)。对于一小部分人来说，由于乳房放射治疗而导致晚年心脏问题的风险可能高于1%。这通常是因为她们的乳房组织和需要放射治疗的淋巴结靠近心脏，和/或因为她们晚年患心脏问题的潜在风险增加。

剑桥大学乳腺癌临床肿瘤学教授、阿登布鲁克医院肿瘤顾问医生、PARABLE试验首席研究员夏洛特·科尔斯教授说:“尽管只有一小部分人在晚年患心脏病的风险更高，但这仍然是一个严重的问题。”大多数接受放射治疗的患者还有几十年的健康生活，我们需要尽一切努力避免未来可能与治疗相关的心脏问题。

“标准的乳腺放射治疗对大多数人来说确实有效，副作用很少，但对一小部分患者来说，质子束治疗可能是更好的选择。”

质子束疗法使用带电粒子代替x射线来更精确地瞄准肿瘤。研究人员希望，这将使医生能够在需要的地方进行所需剂量的放射治疗，同时最大限度地减少对心脏的辐射剂量，并且不会增加皮肤发红和乳房外观变化等早期副作用的风险。

可以估计心脏可能从放射治疗计划扫描中接受的平均放射治疗剂量，以及年龄和其他病史，这些信息用于预测心脏问题的潜在小生命风险。

由英国癌症研究资助的伦敦癌症研究所临床试验和统计部门主任Judith Bliss教授负责管理PARABLE试验，他说:“PARABLE试验将测量向心脏输送的平均放射治疗剂量，以预测长期心脏损伤。使用这种早期预测器将使我们能够发现使用质子束治疗对长期心脏健康的潜在好处，时间为几年而不是几十年。”

那些被预测至少有2%或更多的潜在终生心脏病风险的人将被邀请参加放射治疗。在接受乳腺癌放射治疗的3万人中，约有500人属于这一类。参加试验的人将接受标准放疗或质子束治疗。

该试验将测量传递到心脏的辐射剂量，作为可能出现心脏问题的早期预测指标，以避免在得到结果之前需要多年的长期随访。

参与试验的人还将通过问卷记录他们的经历，以便研究人员评估副作用，包括皮肤反应、乳房疼痛和肿胀，以及其他对患者特别重要的症状。

质子束疗法已经在其他国家用于治疗乳腺癌，但这些试验的参与者数量很少，也没有报道过将质子束疗法与标准放射治疗直接进行比较的试验。

研究人员强调了在临床试验中彻底评估质子束疗法益处的重要性。质子束疗法价格昂贵，仅在英国的某些地方可用。

Anna Kirby博士是皇家马斯登NHS基金会信托基金的临床肿瘤学顾问，伦敦癌症研究所乳腺癌放射治疗团队负责人，以及PARABLE试验的放射治疗负责人，她说:“关于如何优化和标准化当前的乳腺癌放射治疗实践，以及优化质子束治疗方法，我们已经学到了很多。我们希望PARABLE试验将帮助我们进一步个性化放射治疗，并确保人们能够获得最适合他们的放射治疗方法，无论他们生活在哪里。

改编自癌症研究所的新闻稿

注：本文由院校官方新闻直译，仅供参考，不代表指南者留学态度观点。