每个家长可能都熟悉从孩子身上提取鼻拭子进行Covid-19检测的挑战。然而,发表在《美国医学会杂志》(JAMA®)上的一项新研究表明,在适当的指导下,4岁的儿童就可以有效地使用鼻拭子进行自我采样测试。
研究人员于2021年7月和8月在亚特兰大地区招募了287名儿童,通过将参与者的拭子与卫生保健工作者的拭子进行比较,评估4至14岁儿童自我收集鼻腔样本的能力。
在听了和看了教学材料(包括一个简短的YouTube教学视频和一页纸的讲义)后,孩子们对自己进行了自我采样,然后是hcw。然后将两份样本提交临床实验室进行PCR分析。研究结果表明,自收集的儿童鼻拭子与卫生保健工作者收集的拭子在检测Covid-19时的一致性约为97%。
研究中还包括一份可用性问卷,该问卷发现,8岁以下的儿童在样本收集方面有更多的困难,但仍然能够收集样本,并与hcw一致。
埃默里大学医学院传染病助理教授、该研究的主要作者之一Jesse Waggoner博士说:“看到儿童和受过培训的医护人员之间的结果是多么紧密,这是一个强有力的指标,说明如果给予适当的指导,这些年龄组完全有能力自己擦拭。”
这是首次从儿童和HCW角度评估自我收集检测的可用性的数据,显示出Covid-19检测策略有可能发生广泛转变。
在这项研究之前,FDA没有批准对14岁以下儿童进行Covid-19检测。该研究的数据现在可以提供给寻求儿童自我收集授权的测试制造商。
FDA体外诊断办公室主任、医学博士Tim Stenzel说:“儿科自我拭子将支持扩大检测覆盖面,并将使在资源较少的情况下更容易检测学龄人群。”“这项研究进一步加深了我们对这些类型样品的测试准确性的了解,并为测试制造商提供数据,以支持他们向FDA提出的EUA请求。”
这些数据还可以减轻学校的负担,因为训练有素的医护人员收集样本的数量有限,学校不得不对学生进行集体测试。
除了对检测制造商和群体检测策略可能产生的影响外,学龄儿童的父母现在可以相信,如果正确遵循使用说明,他们的孩子有能力收集自己的样本进行基于聚合酶链反应的实验室检测。
亚特兰大儿童保健中心Aflac癌症和血液疾病中心的儿科血液学家和肿瘤学家Wilbur Lam医学博士说:“收集鼻腔样本,特别是当你必须在短时间内多次收集时,对小孩子来说可能是一种不舒服和有压力的经历,而能够自己拭子可以让事情变得简单一些。”埃默里大学医学院儿科系教授,佐治亚理工学院Wallace H. Coulter生物医学工程系教授,也是这项研究的资深作者。“也许至少,这些数据可以让父母不用再用冰淇淋筒来贿赂孩子了。”
这项研究是埃默里大学和埃默里医疗保健、亚特兰大儿童医疗保健、乔治亚理工学院、FDA和国家卫生研究院快速加速诊断(RADx®)技术项目之间的合作,该项目由国家生物医学成像和生物工程研究所(NIBIB)管理。该研究由NIBIB (U54 EB027690-03S1和U54 EB027690-03S2)和国家先进转化科学中心(UL1 TR002378)支持,这两个中心都是美国国立卫生研究院的分支机构。
关于快速加速诊断(RADx®)计划:RADx计划于2020年4月29日启动,以加速Covid-19检测技术的开发、商业化和实施创新。该计划有四个项目:RADx技术、RADx先进技术平台、RADx服务不足人群和RADx激进。它利用了现有的NIH即时护理技术研究网络。RADx计划与联邦机构合作,包括卫生助理部长办公室、国防部、生物医学高级研究与发展管理局和美国食品和药物管理局。
故事作者:Brian Katzowitz,埃默里大学健康传播和媒体关系高级主管
注:本文由院校官方新闻直译,仅供参考,不代表指南者留学态度观点。